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먼저 ISO 9000:2005 기본사항 및 용어 2.7.2 품질경영시스템에서 사용되는 문서의 형태를 보시면,
- 품질매뉴얼
- 품질계획서
- 시방서
- 지침
- 절차서, 업무지침서, 도면
- 기록
각 조직은 요구되는 문서화의 정도와 사용될 매체를 결정한다. 문서화의 정도와 사용될 매체는 조직의 형태 및 규모, 프로세스의 복잡성 및 상호작용, 제품의 복잡성, 고객요구사항, 관련 규제 요구사항, 조직원의 실증된 능력, 그리고 품질경영시스템 요구사항의 충족을 실증하는데 필요한 정도와 같은 요인에 따라 결정된다.
그리고 ISO 9001:2000 요구사항 4.2.1 일반사항을 보면
- 문서화하여 표명된 품질방침 및 품질목표
- 품질매뉴얼
- 이 규격이 요구하는 문서화된 절차
- 프로세스의 효과적인 기획·운영 및 관리를 보장하기 위하여 조직이 필요로 하는 문서
- 이 규격이 요구하는 기록
상기의 내용을 토대로 해서 조직의 문서화를 결정하면 됩니다.
참고적으로
ISO 9001, ISO 14001, ISO/TS 16949, AS 9100B, ISO 22000, HACCP, ISO 13485 등 각 경영시스템 요구사항에 따라 문서화를 수립하시면 됩니다.
예를 들면, 조직의 규모 및 활동의 형태, 프로세스의 복잡성 및 그 상호작용, 인원의 적격성을 고려하여 매뉴얼 및 절차서 일체형(소기업인 경우) 문서화 형태도 있습니다.
더 궁금한 내용이 있으시면 언제든지 연락을 주시기 바랍니다.
정 비 호(017-761-5513)
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ISO규격에 따른 문서작성법 / 정비호 / 2007.05.15
